Sistem Belgelendirme

ISO 9001:2015 (ex. ISO 9001:2008) Kalite Yönetim Sistemi Belgesi

Her kuruluş işleyişini geliştirmek ister. Bu, pazar payını büyütmek veya maliyetleri azaltmak anlamına gelebileceği gibi risklerini daha etkin bir şekilde yönetmek ya da müşteri memnuniyetini artırmaya yönelikte olabilir. Kalite yönetimi sistemi, seçtiğiniz her alanda işleyişinizi izlemeniz ve performansınızı artırmanız için gereken sistemi size sağlar.

ISO 9001, dünyanın en köklü kalite sistemidir ve bugün 172 ülkede 1,5 milyon’un üzerinde işletme tarafından kullanılmaktadır. Yalnızca kalite yönetimi sistemleri için değil genel olarak yönetim sistemleri için de standardı belirler. YAZDIĞINI YAP, YAPTIĞINI YAZ…

ISO 9001’İN FAYDALARI

  • Çalışanların kalite bilincinde artış sağlanması
  • İşletmenin piyasa itibarında artış sağlanması (prestij)
  • Pazarlama faaliyetlerinde rakiplerden farklılık sağlanması
  • İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi edinmesinin getirdiği ticari avantajlardan yararlanabilme (ihracat için kalitenin belge ile ispatlanabilmesi)
  • Hata oranlarında, firelerde, yeniden işlemelerde azalma sağlanması
  • Girdi, üretim ve son kontrollerin etkin olarak yapılabilmesi
  • Tedarikçilerin seçiminde, değerlendirilmesinde ve takibinde kolaylık sağlanması
  • İşletme içi yetki ve sorumlulukların tespitinde ve dağıtılmasında kolaylık sağlanması
  • İşletme faaliyetlerinin standartlaştırılmasını sağlayacak dokümantasyonun (altyapının) oluşturulması
  • Geçmişe yönelik kayıtların düzenli bir şekilde tutulmasını sağlayacak altyapının oluşturulması
  • Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum analizlerinin yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda bu analiz sonuçlarının kullanılabilmesi
  • Kurumsallaşma yolunda önemli bir adım atılmış olması

ISO 14001:2015 (ex. ISO 14001:2004) Çevre Yönetim Sistemi Belgesi

İşletmelerin çevreye verdikleri ya da verebilecekleri zararların sistematik bir biçimde azaltılması, mümkünse komple ortadan kaldırılabilmesi için geliştirilen yönetim sistemidir.

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi özünde doğal kaynak kullanımının azaltılması, toprağa, suya, havaya verilen zararların minimum düzeye indirilmesini amaçlayan risk analizleri tabanında kurulan bir yönetim modelidir

Ürünün, hammaddeden başlayıp nihai ürün haline getirilip müşterilere sunulmasını da kapsayan sürecin her aşamasında çevresel faktörlerin belirlenmesi ve bu faktörlerin gerekli muayeneler ve önlemler ile kontrol altına alınarak çevreye verilen zararın minimuma indirilmesini sağlayan bir sistemin kurulmasını tarif eden ve Uluslararası Standartlar Organizasyonu tarafından yayınlanmış olan standartlar serisidir (ISO 14000 Çevre Yönetim Sistemi Standardı).

ISO 14001 bir ürün standardı değil sistem standardıdır ve ne üretildiğinden ziyade, nasıl üretildiği ile ilgilenir. Çevre performansının izlenmesini ve sürekli iyileştirilmeyi kural edinir. Çevre faktörlerine ilişkin olarak ilgili mevzuat ve kanunlar tarafından tanımlanmış koşullara uymayı şart koşar.

ISO 14001’İN FAYDALARI

  • Şirket faaliyetlerinin çevreye olan etkisi ve çevre riskleri belirlenerek kontrol edilebilir ve bu sayede çevreyi olumsuz etkileyen unsurlar azaltılır.
  • Çevre etkilerinden kaynaklanan maliyetler düşer.
  • Çevre ile ilgili yasalara ve mevzuata uyum sağlanır
  • Acil durumlarda meydana gelebilecek çevre etkileri azaltılır veya tamamiyle ortadan kaldırılır.
  • Yasal kurumlara karşı, mevzuat ve yönetmeliklere uyulduğu dokümante edilmis çevre yönetim sistemi ve belgesi ile gösterilebilir.
  • Ulusal ve uluslararası piyasada tanınmışlık sağlanarak kuruluşa prestij kazandırır.
  • Düzenlenen eğitimler sayesinde firma çalışanlarında çevre bilinci artar.
  • Tüketicinin çevre ile ilgili beklentilerine cevap verilir ve bilinçli tüketicilere erişebilme ve onları kazanma sansı artar.
  • Kaynakların etkin kullanılır (enerji, su, vb. tasarrufu sağlanır).
  • Çevreye bırakılan atıklar azalır.

OHSAS 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi

İşletme ister üretim isterse hizmet sektöründe olsun, işini, çalışanlar için sağlıklı ve güvenli hale getirmesi kanunlarca zorunludur. OHSAS 18001, bu zorunluluğu yerine getirmenize yardımcı olacak yeni, tetkik edilebilir ve uluslararası alanda tanınan bir sistemdir.

OHSAS 18001, ISO 9001 ve ISO 14001 ile benzer yaklaşımda sürekli çözümler getirir. OHSAS 18001’in amacı; güvenli ve sağlıklı bir çalışma ortamının yönetilmesi, kanunlara ve yönetmeliklere uyarak çalışılmasıdır.

OHSAS 18001’İN FAYDALARI

  • Sistematik bir yaklaşımla, kuruluşun İş Sağlığı ve İş Güvenliği ile ilgili risklerini kontrol altına alır.
  • Her boyut ve sektördeki kuruluşun ihtiyaçlarına cevap verir.
  • ISO 9001 veya ISO 14001’e entegre bir sistem kurulabilmesi avantajı ile doküman ve sistem tasarrufu sağlar.
  • Geçerli kanun ve yönetmeliklere uyumu güvence altına alır.
  • Çalışanlarla ilgili iş kazaları, meslek hastalıkları ve iş gücü kaybı azalır.
  • Kaza maliyetlerini düşürür.
  • Çalışanlarda motivasyonu arttırır.
  • Davalara sebep olabilecek kaza riskini azaltır.

ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi

ISO 22000 gıda zincirinde “Çiftlikten Tabağa” tüm kurumları kapsayan bir gıda güvenliği yönetim sisteminin gerekliliklerini tanımlayan uluslararası bir standarttır. ISO 22000:2005 dünya çapında güvenli gıda tedarik edilmesini sağlama amacıyla düzenlenmiş uluslararası bir standarttır.

Standard, gıda güvenliği için tehlike oluşturabilecek durumları belirler ve bunlar için şu yükümlülükleri şart koşar:

Uygun bir HACCP Sistemi oluşturulması,
Bir yönetim sistemi kurulması,
İyi üretim uygulamaları (Pre-requisite programmes)
Tedarik zinciri içinde etkileşimli iletişim.

Gerekliliklerin, tarladaki çiftçiden, taşıma ve depolama operatörlerine, perakendeciler ve restoranlardan onların tedarikçilerine kadar (Gıdaya temas eden tüm ürünler, makina ve ambalaj üreticileri dahil olmak üzere) ortak olması hedeflenmiştir

ISO 22000’İN FAYDALARI

  • Uluslararası düzeyde tanınan bir sistem olması nedeniyle global ticaret kolaylığının sağlanması
  • Belirlenen kriterlerin dışındaki ürün oranındaki azalmadan dolayı maliyetlerin azalması ve firmanın vizyonunun korunması
  • Ürün yaklaşımı yerine sistem yaklaşımı ile risklerin hızlı, verimli ve dinamik kontrolünün sağlanması
  • Gıda güvenliği ile ilgili tüm tüketici taleplerini karşılaması.
  • Ön gereklilik programlarının sistematik yönetimi,
  • Tüm personelin gıda güvenliği ve hijyen konusunda bilinçlenmesi ve artan teknik yeterlilik sağlanması
  • Gıda zehirlenmesi riskini minimize etmesi
  • Gıda güvenliği unsurları hakkında tedarikçiler ve müşteriler, denetleyiciler ve diğer ilgili taraflar ile dinamik iletişim sağlanması
  • Proses kontrolünün dokümanlarla kanıtlanmasına olanak vermesini sağlamak
  • Yükümlülüklerini bilen ciddi ve profesyonel bir organizasyon oluşturulmasını sağlamak
  • Resmi denetimlerde karşılaşılan sorunların en aza indirilmesini sağlamak
  • Gıda israfının (gıda bozulmaları, vb.) ve bu israftan kaynaklanan maliyetlerin en aza indirilmesini sağlamak
  • Etkin stok kontrolü ve veri sağlama
  • Etkin zaman yönetimini sağlamak
  • Müşteri güveninin ve memnuniyetinin sağlanması.
  • Pazarlamada rakiplerin önüne geçilmesi,
  • Ürün güvenlik problemlerini önlemesi,
  • Hata yapılarak kazanılan tecrübeye güvenmekten ziyade potansiyel tehlikeleri önceden haber vermesi,
  • Etkin kontrol geliştirmeye sistematik olarak yaklaşması

ISO 10002:2004 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Belgesi

Müşteri şikayetlerini daha etkin yönetmeniz, müşteri beklentilerini karşılama oranınızı artıracaktır. Özellikle müşteri şikayetlerini mevcut faaliyetleriniz için  bir  iyileştirme fırsatı olarak görürseniz, şikayetleri hızla müşteri memnuniyetine dönüştürebilirsiniz. Şirketinizin faaliyeti ve büyüklüğü ne olursa olsun, ISO 10002 bu hedefe ulaşmanıza yardım edebilir. Müşteri şikayetleri yönetim sistemi, özellikle sürdürülebilir başarı hedefi olan her şirket için basit, ama olmazsa olmaz bir sistemdir.

ISO 10002’NİN FAYDALARI

  • Şikayet eğilimlerini ve nedenlerini belirlemede operasyonel etkinlik kazandırır.
  • Daha müşteri odaklı bir yaklaşım benimseterek daha çok sayıda şikayeti çözüme kavuşturur
  • Yeni müşteri hizmetleri eğitim fırsatlarıyla personeli motive eder.
  • Toplam verimi arttırmak için ISO 10002 ile ISO 9001 standartlarını entegre eder.
  • Şikayetle ilgilenme yönteminizi izler ve sürekli olarak geliştirir.

ISO 13485:2012 Tıbbi Cihaz Yönetim Sistemi Belgesi

ISO 13485:2012Standardı tıbbi cihazlar konusunda çalışanlar için, kalite sisteminin gerektirdiği özel gereklilikleri belirler.

ISO 13485 standardı ISO 9001 standardı temel alınarak oluşturulmuş,. Standart ISO 9001’e bağlı olmasıyla birlikte ayrı bir standart olarak geliştirilmektedir. ISO 13485de maddeler aynen ISO 9001’den alınmış olup sadece bazı bilgilerde ufak değişikliğe gidilmiştir.

ISO 13485 Standardını Kimler Uygulayabilir?

Bu standart bir kuruluş tarafından tıbbi cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmetleri ile ilgili hizmetlerin tasarımı, geliştirme ve sağlanması için kullanılabilecek bir kalite yönetim sisteminin şartlarını belirler. Bu doğrultuda;

Tıbbi Cihaz  (medikal cihaz) İmalatçıları (OEM)
Tıbbi Cihaz (medikal cihaz) Distribütörleri (OBL) tarafından uygulanabilir.

ISO 13485’in Yararları:

  • Ulusal ve uluslararası rekabet üstünlüğü sağlar.
  • Etkinlik ve karlılığı artırır.
  • Ürün/hizmet güvenilirliği sağlar.
  • İhracatta ve iç pazarda kuruluşun müşteri tarafından kolayca kabul edilebilirliğini sağlar.
  • İzlenebilirlik için kolaylık sağlar.
  • İşletme yasal zorunluğunu yerine getirmiş olur.

ISO 27001:2013 (ex. ISO 27001:2005) Bilgi Güvenliği Yönetimi Sistemi Belgesi

ISO 27001 standardı, bilgi güvenliğine ilişkin risklerin tespiti, bu risklerin azaltılması ve gerekli teknolojik altyapının sağlanabilmesine ilişkin Yönetim Sistemi Standardı olarak yayınlanmıştır.

Bilgi güvenliğinde üç unsur çok önemlidir. Söz konusu unsurlar gizlilik, bütünlük ve erişilebilirliktir. Daha detaylı olarak açıklamak gerekirse bilginin yalnızca erişim hakkı tanınmış kişiler tarafından ulaşılabilir olması, işletme yöntemlerinin bütünlük ve doğruluğunun temin edilmesi ve yetkili kullanıcıların ihtiyaç duydukları her an bilgiye erişebileceklerini garanti altına almak bilgi güvenliğinin temelini oluşturur. Söz konusu bilgi güvenliği, uygulamalar, politikalar, yöntemler, yazılım fonksiyonları ve örgütsel yapılar gibi birbiri ile ilişkili uygun denetim sağlama araçları ile temin edilebilir.

Diğer yönetim sistemlerinde olduğu gibi üst yönetimin Bilgi Güvenliği Politikası oluşturma, yazılım donanım ve insan kaynağı sağlama, organizasyonun bütünlüğünü etkinliğini sürdürme ve geliştirme sorumlulukları bulunmaktadır.

Etkin bilgi güvenlik yönetiminin sağlanması için etkin bir bilgi güvenliği risk analizi yapılması ve bu risklerin minimuma indirilmesi edilmesi gerekmektedir. Bunun yanı sıra risklerin gerçekleşmesi durumunda yani Bilgi güvenliği ihlal edildiğinde, ihlalinin hangi neden ya da nedenlerden kaynaklandığının daha hızlı bir şekilde belirlenmesi ve gerekli önlemlerin hızlı ve etkili bir şekilde uygulanır duruma getirilmesi amaçlanmaktadır.

ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sisteminin faydaları;

  • Müşteriler ve tedarikçiler bilgileri korunacağından işletmeye olan güveni artar.
  • İşletme hangi bilgilerinin olduğunu tespit eder ve bilgilerinin değerini farkına varır.
  • Kurulan sistemdeki kontroller ile koruma yöntemlerini belirler ve uygulamalarla korur, tesadüfe bırakmaz
  • Yüksek prestij sağlar
  • Gümrük İşlemlerinin Kolaylaştırılması Yönetmeliğine uygunluk için gereklidir.
  • Yasal mevzuatlara uyulmuş olunur.

ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetimi Sistemi Belgesi

ISO 20000 Bilgi teknolojileri alanında dokuz bölümden oluşan ( Kapsam, Normatif referanslar, Terimler ve tanımlar, Hizmet yönetimi genel gereksinimleri, Tasarım, Hizmet sunum süreçleri, İlişki süreçleri, Çözünürlük  süreçleri, Kontrol süreçleri ) Uluslararası bir standarttır. Bu standart 2005 yılında geliştirilmiş ve 2011 yılında revize edilmiştir.

ISO 20000 Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetimi Sisteminin Faydaları

  • Hizmet kalitesinin artması ve daha güvenilir kurumsal destek
  • Bilgi Teknolojileri yeteneklerinin net olarak görülebilmesi
  • Var olan hizmetler hakkında daha net bir bilgi
  • Yeteneklerin doğru analizi ve iş tatmini ile daha motive çalışanlar
  • Müşteri ihtiyaçlarının doğru anlanması ve doğru hizmet ve destek verilmesi ile   müşteri tatminin sağlanması
  • Hizmet süreçlerinde güvenlik, hız ve erişilebilirlikte artış
  • Bilgi Teknolojisi yönetiminin ve işletilmesinin maliyetlerinin düşürülmesi
  • Kaynakların etkin yönetimi ve verimli kullanılması
  • Bilgi Teknolojisi hizmetlerinin erişilebilirliğinin artırılması
  • Hizmetlerin sunan kişilerin görev ve sorumluluklarının belirlenmesi
  • Bilgi Teknolojisi ekiplerinin memnuniyetinin artırılması
  • Bilgi Teknolojisi ‘nin müşteri ve iş kolları ile arasındaki iletişimin   iyileştirilmesi, beklentilerin yönetilmesi

ISO 16949:2009 Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi Belgesi

ISO/TS 16949 otomotiv/motosiklet tedarik zincirindeki aktif her türlü kuruluşla ilgili global olarak tanınan tek standarttır. Sekiz kalite yönetim ilkesini, Müşteri odaklılığı, Liderliği, Çalışanların katılımını, Süreç yaklaşımını, Yönetime sistem yaklaşımını, Sürekli iyileştirmeyi, Olgulara dayalı karar vermeyi, Tedarikçilerle karşılıklı fayda ilişkilerini, Müşteriye özel isteklerin yerine getirilmesini esas alır.

ISO 16949 Otomotiv Kalite Yönetim Sisteminin Faydaları

Lider otomotiv ve motosiklet üreticilerinin tamamı, ISO/TS 16949 sistemini en verimli şekilde işletebilmek için, ISO/TS 16949 belgelendirmesi yapılmış tedarikçilerle sözleşme yaparlar.

ISO 50001:2011 Enerji Yönetimi Sistemi Belgesi

ISO 50001, tüm enerji türlerini kapsayan, organizasyonların enerji verimliliğini yükseltmek için gerekli olan süreç ve sistemleri oluşturmalarını, bu süreç ve sistemlerin uygulanmasını ve sürdürülebilirliğini sağlayan,  her işletmeye kurulabilen, uygulanabilen ve belgelendirilebilen uluslararası enerji yönetim sistemi standardıdır.

ISO 50001 Yönetimi   Sisteminin Faydaları

  • İşletmelerin kendisine has enerji yönetimi sisteminin olmasını sağlar.
  • Tasarruf sağlayacak unsurlara odaklanmayı sağlanır.
  • Daha etkin süreç yönetiminin oluşturulmasını sağlar.
  • Uygulamalarda tutarlılığı sağlar.
  • Çalışanların eğitimli, yetkin ve sorumluluklarının farkında olmalarını sağlar.
  • Enerji tüketiminde sapmalara sebep olan durumların ortaya çıkmasını sağlar.
  • Risklerin minimize edilmesini sağlar.
  • Enerji tüketimini tahmin edilebilir hale getirir.
  • Karar vermeyi kolaylaştıracak kesin bilgilerin elde edilmesini sağlar.
  • Geliştirmeye açık alanlar ve zayıf yönlerin belirlenmesini ve faaliyetlerin başlatılmasını sağlar.
  • Sürekli iyileştirmeye dair odaklanma sağlar.

ISO 22301:2012 Sosyal Güvenlik İş Sürekliliği Yönetimi Sistemi Belgesi

ISO 22301 Sosyal Güvenlik-İş Sürekliliği Yönetim Sistemi standardı yaklaşık 160 ülke nezdinde kabul görmüş bir standart olup, daha önce yayınlanan BS 25999 İş Sürekliliği Standardının,ISO standardı olarak çıkarılan, gelişmiş bir uygulamasıdır.

ISO 22301 standardı, işletmelerin, iş sürekliliğini sağlamaları için gerekli planları oluşturmaları, uygulamaları, işletmeleri, izlemeleri, incelemeleri, sürdürmeleri, korumaları ve riskleri azaltmak için hazırlanmaları, zarar veren gelişmelerden kurtarmak için belgelenmiş bir yönetim sistemini geliştirmek için ihtiyaçları belirtir.

ISO 22301 Sosyal Güvenlik- İş Sürekliliği Yönetim Sistemi Standardının faydaları

  • İşletmenizle ilgili mevcut ve gelecekteki tehlikelerin belirlenmesi ve bunların doğru yönetilmesi ile ilgili katkı sağlar.
  • Kriz süreçlerinde kritik birimlerin her zaman çalışmasını temin eder.
  • Tedarikçilerin, müşterilerin ve çalışanların ihtiyaçlarının risk analizi yolu ile yerine getirilmesini sağlar.
  • Yaşanan olaylar karşısında kesinti süresinin azaltılması ve kurtarma zamanının iyileştirilmesini sağlar.
  • Kuruluşların saygınlıklarını, markalarını, itibarlarını korur.
  • Kuruluşun tedarik zincirini güvenli hale getirir.

AS 9100 Havacılık Kalite Yönetimi Sistemi Belgesi

Uzay ve havacılık sektöründe, ISO 9001 standardının gereklilikleri üzerine çıkan, bu gereklilikleri sektörün gerekliliklerine göre tanımlayan, ilave şartlar içeren bir standarttır. Amerika’da AS 9100, Avrupa’da EN 9100 uzak doğuda ise SJAC 9100 adı altında yayımlanmıştır.

Bir işletmenin, uzay ve havacılık sanayi tedarik zincirinde mal veya hizmet üreten bir işletme olarak yer alabilmesi  için, AS 9100 sertifikasyonuna sahip olması gerekmektedir. AS 9100 standardına göre belgelendirilen işletmeler, onaylı tedarikçi olarak Uluslararası Havacılık Kalite Grubu’nun (IAQG)  OASIS veri tabanına kaydedilir.

AS 9100 Havacılık Yönetim Sisteminin Faydaları

  • Ürün ve hizmetlerdeki risk ve ölümcül hata ihtimalini minimize eder.
  • Online Tedarikçi Bilgi Sistemi (ÇTBS) veri tabanına dahil olmanızı sağlar.
  • Tercih edilir bir tedarikçi olmanızı ve müşteri güvenini kazanmanızı sağlar.
  • Sürekli iyileşme sağlamanızı ve uluslararası piyasada gelişme fırsatları kazanmanızı sağlar.

İyi Üretim Uygulamaları GMP Belgesi

İyi Üretim Uygulamaları-GMP (Good Manufacturing Practices), gıda, ilaç, kozmetik, medikal gibi insan sağlığına doğrudan etki eden ürünlerin güvenilir koşullarda üretilmesi için hazırlanmış, ürünlerin hazırlanmasından dağıtılmasına kadar her aşamada kontaminasyon (bulaşma) olasılığını önlemek ve güvenilirliği artırmak amacıyla hazırlanmış koruyucu önlemler dizisidir.

İyi Üretim Uygulamaları GMP Belgesi Faydaları

  • GMP ile üretim süreçlerine tam hakim olursunuz
  • GMP ile üretim proseslerinde devamlılığı sağlarsınız.
  • GMP ile yasal denetimlere her zaman hazır olursunuz.
  • GMP ile müşteri memnuniyeti sağlarsınız.
  • GMP ile yasal uygunluk problemi yaşamazsınız.